Connecteurs stériles Kleenpak™ II

Pour une connexion stérile pratique et sûre de tubulures souples dans les process de grand volume.

Les connecteurs stériles Kleenpak II permettent la connexion à sec de deux entrées de fluides séparées, tout en assurant l'intégrité de la stérilité des deux, même dans un environnement non contrôlé. Le connecteur consiste en un connecteur mâle et un connecteur femelle, chacun couvert par une languette décollable en aluminium qui protège le port et conserve la stérilité du chemin fluidique avant la connexion.



Connecteurs stériles Kleenpak

Connecteurs stériles Kleenpak

Le connecteur stérile Kleenpak II a été conçu pour permettre la connexion à de grands équipements de production afin d'obtenir le transfert stérile rapide, sûr et fiable de grands volumes. Grâce à ce connecteur stérile, les grands systèmes à usage unique ( > 100 l), tels que les systèmes Allegro™, seront utilisés beaucoup plus rapidement. Il y aura qu'une restriction de fluide minimale dans la tuyauterie.

Différentes options de connecteurs sont disponibles pour la connexion de tuyaux de DI nominal de 19 mm (¾ pouce), et 25,4 mm (1 pouce) Diamètre interne du tuyau, ID 25,4 à 38,1 mm (1 à 1½ pouce) compatible bride sanitaire pour une très grande souplesse d'utilisation. Les connecteurs stériles Kleenpak II peuvent être soit gamma irradiés à un maximum de 50 kGy ou autoclavés jusqu'à 130 °C pour satisfaire différentes exigences du process.

Caractéristiques et avantages

  • Ils permettent de réaliser rapidement et simplement des connexions stériles (4 étapes simples), y compris dans des environnements exigus et non contrôlés
  • Pas d’équipement requis
  • Connexion permanente pour des raisons de sécurité : toute déconnexion est impossible
  • Disponibles en embout cannelé de 19 mm (¾ pouce) et 25,4 mm (1 pouce) ou avec brides sanitaires compatibles de 25,4 à 38,1 mm (1 à 1½ pouce)
  • Ils permettent la connexion de tuyaux et d'équipements de différentes tailles
  • Connexion pouvant être autoclavée ou gamma irradiée
  • Le dispositif émet un clic audible lorsqu'il est correctement engagé
  • Un actionnement clair et un mécanisme de verrouillage évitent un assemblage incorrect
  • Restrictions de débit minimales
  • Résistants aux agents corrosifs : tests effectués à l'hydroxyde de sodium (soude caustique) et l'hypochlorite de sodium (eau de javel)

Schéma 1
4 étapes simples...


fig 1

Normes de qualité

  • Fabriqués dans des conditions de salle blanche dans un environnement contrôlé
  • Fabriqué selon le système de gestion de la qualité certifié ISO 9001
  • Fournis avec un certificat de test confirmant le respect des normes de qualité et les tests de contrôle qualité réalisés par Pall (y compris les tests de fuite, la détermination des endotoxines par test USP <85> et tests particulaires)
  • Tests de fuite réalisés à 100 % durant la fabrication
  • Les matériaux de construction des circuits de fluides sont testés et conformes aux exigences réglementaires concernant :
    • USP 85 : détermination des endotoxines
    • USP 88 : réactivité biologique in vivo pour les plastiques de classe VI-121 °C
    • USP 87 : réactivité biologique in vitro
    • USP 661 - Tests physico-chimiques
    • USP 788 : test particulaire
  • Les matériaux de construction du cheminement fluidique ne contiennt aucune substance dérivée de produits animaux (sans risque TSE/BSE par ex.)